邯郸医疗器械许可证

医疗器械生产许可证的核发需要提交以下材料：1、申请表；2、医疗器械注册证明；3、医疗器械生产、质量管理规范性文件；4、医疗器械产品注册证明；5、医疗器械生产现场和设备的照片；6、医疗器械生产企业营业执照副本等相关资质证明文件。

医疗器械生产需要按照国家相关法律法规进行管理，包括但不限于以下方面：1、生产许可证：医疗器械生产企业需要在国家药品监督管理局获得医疗器械生产许可证，才能开始生产医疗器械；2、生产质量管理体系：医疗器械生产企业需要建立符合国家标准的质量管理体系，保证医疗器械的质量和安全；3、产品注册：医疗器械生产企业需要对生产的医疗器械进行注册，获得国家药品监督管理局颁发的产品注册证书，才能在市场上销售；4、生产监管：医疗器械生产企业需要接受国家药品监督管理部门的监管，确保生产过程符合相关标准和规定。

综上所述，医疗器械涉及到人类的健康和生命安全，因此医疗器械生产应当高度重视产品质量和安全，严格按照相关标准和规定进行生产和管理，确保医疗器械的质量和安全性。

同时，消费者在购买和使用医疗器械时，也需要选择符合规定的产品，遵守使用说明和注意事项，确保自身安全和健康。

【法律依据】：《中华人民共和国医疗器械经营企业许可证管理办法》第六条申请《医疗器械经营企业许可证》应当同时具备下列条件：（一）具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。

质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称；（二）具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所；（三）具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件，包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备；（四）应当建立健全产品质量管理制度，包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等；（五）应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力，或者约定由第三方提供技术支持。

医疗器械许可证向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门申请办理。

医疗器械经营许可证的办理流程：1、经营企业经办人携带医疗器械经营企业许可申请表、资格证明、营业执照或企业名称预先核准证明文件复印件前往所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门申请经营许可；2、工作人员受理资料，并于30个工作日内进行审查，必要时组织核查；3、对符合规定条件的，准予许可并发给医疗器械经营许可证；对不符合规定条件的，不予许可并书面说明理由。

从事医疗器械生产活动，应当具备下列条件：1、有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员；2、有对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备；3、有保证医疗器械质量的管理制度；4、有与生产的医疗器械相适应的售后服务能力；5、产品研制、生产工艺文件规定的要求。

医疗器械经营许可证办理所需材料：1、相关医学专业毕业的大专以上（含大专）文凭产品质量监督检测人员（其中一个为质量检测负责人）；2、质量监督检测人员的身份证和毕业证复印件、工作简历；（食品药监局老师过来场地核查约谈的时候需要提供相关检测人员的身份证和毕业证原件，并本人到场）；3、所销售医疗器械对方生产厂家的公司营业执照、医疗器械生产企业许可证；4、所销售医疗器械对方生产厂家的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表；5、所销售医疗器械对方生产厂家的委托销售授权书。

法律依据：《医疗器械监督管理条例》第三十六条 医疗器械使用单位对需要定期检查、检验、校准、保养、维护的医疗器械，应当按照产品说明书的要求进行检查、检验、校准、保养、维护并予以记录，及时进行分析、评估，确保医疗器械处于良好状态，保障使用质量；对使用期限长的大型医疗器械，应当逐台建立使用档案，记录其使用、维护、转让、实际使用时间等事项。

记录保存期限不得少于医疗器械规定使用期限终止后5年。

需要到市药监局办理医疗器械经营许可证。

一般注册公司对资金没有特别的要求，想注册多少都可以。

前期不足后期再也可以。