河北代办三类医疗器械公司

河北众帮天成医疗器械科技有限公司联系方式：公司电话0311-15630121999，公司邮箱hbzbtc@sohu.com，该公司在爱企查共有8条联系方式，其中有电话号码4条。

公司介绍：河北众帮天成医疗器械科技有限公司是2005-12-21在河北省石家庄市鹿泉区成立的责任有限公司，注册地址位于河北省石家庄市鹿泉区山尹村镇碧水街81号。

河北众帮天成医疗器械科技有限公司法定代表人张志敏，注册资本3,000万(元)，目前处于开业状态。

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办理医疗器械三类经营许可证流程： 1、针对不同的医疗器械三类经营项目需要准备60平米100米办公室，40平米80平米库房2、提供房产证复印件，租房合同 3、质量管理员和进销存软件 4、网上提交初审，线下交材料 5、如果是经营冷链还需要提供20平以上的冷库，和主管检验师一名 可全程免费指导办理流程，提供质量管理员，第三方库房，也可托管办理，专业办理。

医疗器械经营许可证地址费:支付15000年。如果有高税收，你可以申请减免。一年医疗器械经营许可证，费用15000。医疗器械公司注册费:公司注册费1000元。

主要生产设备和检验仪器清单(原件)。质量手册和程序文件(原件)。工艺流程图(原件)。生产企业自查表(原件)。其他证明资料。注：其他依据各地药监局的具体规定准备。

办理医疗器械经营许可证，企业需要提交哪些材料呢？自2014年10月1日起，医疗器械经营许可证的审批和发证权限下放到了设区的市级*监管部门。所以每个地区根据实际情况，对提交材料的要求都不一样。但监管要求都是一样的，上门检查的时候都会按照《医疗器械经营质量管理规范》进行现场审核。

第三类医疗器械经营企业质量负责人应当具备医疗器械相关专业（相关专业指医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学、管理等专业，下同）大专以上学历或者中级以上专业技术职称，同时应当具有3年以上医疗器械经营质量管理工作经历。

从事体外诊断试剂的质量管理人员中，应当有1人为主管检验师，或具有检验学相关专业大学以上学历并从事检验相关工作3年以上工作经历。从事体外诊断试剂验收和售后服务工作的人员，应当具有检验学相关专业中专以上学历或者具有检验师初级以上专业技术职称。

从事植入和介入类医疗器械经营人员中，应当配备医学相关专业大专以上学历，并经过生产企业或者供应商培训的人员。

关于产品注册申报资料要求，关于检验人员信息表的说明，鉴于检验人员的专业、从事本岗位年限等情况对自检报告的质量至关重要，为更好地规范自检工作，要求注册申报资料中提交自检检验人员的信息表，有助于监管部门了解企业的检验人员配备情况。

河北维克邦医疗器械贸易有限公司是2014-02-19在河北省石家庄市注册成立的有限责任公司，注册地址位于河北省石家庄市裕华区翟营南大街386号联邦东方明珠4-2-1508。

河北维克邦医疗器械贸易有限公司的统一社会信用代码/注册号是911301000922929007，企业法人刘伟卿，目前企业处于开业状态。

河北维克邦医疗器械贸易有限公司的经营范围是：一类医疗器械、二类医疗器械（需医疗器械经营许可证的除外）、三类医疗器械：6815注射穿刺器械；6821医用电子仪器设备；6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备（角膜接触镜及护理用液除外）；6826物理治疗及康复设备；6840临床检验分析仪器（体外诊断试剂除外）6846植入材料和人工器官；6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具；6863口腔科材料；6864医用卫生材料及敷料；6865医用缝合材料及粘合剂；6866医用高分子材料及制品；6877介入器材的销售。（以上全部范围法律、法规及国务院决定禁止或者限制的事项不得经营；需其它部门审批的事项，待批准后，方可经营）。在河北省，相近经营范围的公司总注册资本为336301万元，主要资本集中在 100-1000万 规模的企业中，共1028家。本省范围内，当前企业的注册资本属于良好。

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