药店需要的五个证件

来源:转载互联网 时间:2023-07-26 23:54:33

开药店需要的证件有:1、《药品经营许可证》;2、《医疗器械经营许可证》;3、《经营人员健康查体证明》。

法律依据:《药品经营许可证管理办法》第四条按照《药品管理法》第14条规定,开办药品批发企业,应符合省、自治区、直辖市药品批发企业合理布局的要求,并符合以下设置标准:(一)具有保证所经营药品质量的规章制度;(二)企业、企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无《药品管理法》第75条、第82条规定的情形;(三)具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师。

质量管理负责人具有大学以上学历,且必须是执业药师;(四)具有能够保证药品储存质量要求的、与其经营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、冷库。

仓库中具有适合药品储存的专用货架和实现药品入库、传送、分检、上架、出库现代物流系统的装置和设备;(五)具有独立的计算机管理信息系统,能覆盖企业内药品的购进、储存、销售以及经营和质量控制的全过程;能全面记录企业经营管理及实施《药品经营质量管理规范》方面的信息;符合《药品经营质量管理规范》对药品经营各环节的要求,并具有可以实现接受当地食品药品监督管理部门监管的条件;(六)具有符合《药品经营质量管理规范》对药品营业场所及辅助、办公用房以及仓库管理、仓库内药品质量安全保障和进出库、在库储存与养护方面的条件。

国家对经营麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、预防性生物制品另有规定的,从其规定。

药店需要什么证件?

开药店需要的条件如下:

药品经营许可证申请表;

工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件;

拟办企业组织机构情况;

营业场所、仓库平面布局图及房屋产权或使用权证明;

依法经过资格认定的药学技术人员资格证书及聘书;

拟办企业质量管理文件及仓储设施、设备目录。

开店的流程是什么

选择经营场地,选择合适的经营场地并具有该场地的房产证或经租赁所登记的租赁合同书;

办理营业执照,到当地的工商行政管理所办理营业执照时,需带场所证明、身份证等材料;

刻章,公章审批通过后到当地公安局批准的印章公司,制作公章、财务章等;

立基本户,携带身份证复印件、营业执照、公章等,到银行办理公司的基本户。

法律依据:《中华人民共和国药品管理法》第五十二条

从事药品经营活动应当具备以下条件:

(一)有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员;

(二)有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境;

(三)有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员;

(四)有保证药品质量的规章制度,并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品经营质量管理规范要求。

开药店需要办理哪些证件?

经营药店需要准备营业执照,税务登记证,卫生许可证,健康证,药品经营许可证,《医疗器械经营许可证》等。

营业执照。是工商行政管理机关发给工商企业,个体经营者的准许从事某项生产经营活动的凭证。

税务登记证。是从事生产、经营的纳税人向生产、经营地或者纳税义务发生地的主管税务机关申报办理税务登记时,所颁发的登记凭证。

卫生许可证。是指单位和个人从事食品生产及餐饮店的经营活动,经卫生行政部门审查批准后,发给的卫生许可凭证,有注册备案的许可证号。

健康证。是指预防性健康检查证明,证明受检者具备做从业规定的健康素质。

药品经营许可证。申请设立药品经营单位,应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门初审后,报食品药品监督管理总局审批。

参考资料:“五证合一”让药店办证不再来回折腾-人民网

󦘖

添加微信尽享优惠

15630121999

添加微信
版权声明:此文版权归原作者所有,若有来源错误或者侵犯您的合法权益,您可Email:report_xhlks@foxmail.com与我们取得联系,我们将及时进行处理。

分类栏目

微信号复制成功

打开微信,点击右上角"+"号,添加朋友,粘贴微信号,搜索即可!