河北代办医疗器械三类证
三类医疗器知械许可证注册所需材料
企业名称与经营范围，注册资本及股东出资比例，股东等身份证明；
医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书；
质量管理文件等；
2个或以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历；
符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明；
公司章程、股东会决议等；
财务人员身份证和上岗证；
其它相道关材料。
医疗器知械许可证申请流程：
经营企业应当向所在地设区的市级负责药品监督管理的部门提出申请。
申请材料不齐全或者不符合形式审查要求的，应当当场或者在5个工作日内发给申请人《补正材料通知书》，一次性告知申请人需要补正的全部内容，逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理。
申请材料齐全、符合形式审查要求的，或者申请人按照要求提交全部补正申请材料的，予以受理。
医疗器械许可证办理：https://www.91kaiye.cn/ylqx/
第三类医疗器械经营许可证怎么办理医疗器械经营许可证申请条件1.有两个与业务规模和业务范围相适应的质量管理机构或大专以上学历的质量管理人员。质量管理人员应具有国家认可的相关专业资格或职称；
具有与经营规模和范围相适应的相对独立的经营场所；
具备与经营规模和经营范围相适应的储存条件，包括符合医疗器械特点的储存设施和设备；
建立和完善产品质量管理体系，包括采购、进货验收、仓储、出库审核、质量跟踪体系和不良事件报告体系；
具有与其经营的医疗器械产品相对应的技术培训和售后服务能力，或同意由第三方提供技术支持。
三类医疗器知械许可证注册所需材料1、企业名称与经营范围，注册资本及股东出资比例，股东等身份证明；
医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书；
质量管理文件等；
2个或以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历；
符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明；
公司章程、股东会决议等；
财务人员身份证和上岗证；
其它相道关材料。
医疗器知械许可证申请流程：1.经营企业应当向所在地设区的市级负责药品监督管理的部门提出申请。
申请材料不齐全或者不符合形式审查要求的，应当当场或者在5个工作日内发给申请人《补正材料通知书》，一次性告知申请人需要补正的全部内容，逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理。
申请材料齐全、符合形式审查要求的，或者申请人按照要求提交全部补正申请材料的，予以受理。
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三类医疗器械许可证怎么办理？办理条件：
根据《医疗器械经营监督管理办法》第七条，从事医疗器械经营，应当具备以下条件：
（一）具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称；
（二）具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所；
（三）具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件，全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房；
（四）具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度；
（五）具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力，或者约定由相关机构提供技术支持。从事第三类医疗器械经营的企业还应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯。
所需材料：
《医疗器械经营许可证申请表》一式两份 （原件正本（收取）2份）
《营业执照》（许可经营范围必须包含许可类医疗器械经营才可受理）和组织机构代码证原件核验及复印件（如有）（无需提供原件，由审查机关网上核验有关信息），企业在省工商行政管理局登记注册的，提交省工商行政管理局出具的《企业名称预先核准通知书》或《营业执照》副本原件和1份复印件 （原件正本（核验）1份,复印件1份）
经营场地、仓库场所的证明文件，包括房产证明或租赁协议（详情见“注意事项”中的“收件标准”） （原件副本（核验）1份,复印件1份）
经营场所、仓库地址的地理位置图、布局平面图（须标明实际尺寸）各1份 （复印件1份）
法定代表人、企业负责人、质量负责人（管理人）的身份证明复印件，质量负责人（管理人）学历或职称证明的复印件、相关工作经历的证明文件复印件及个人简历各1份 （复印件1份）
《技术人员一览表》及身份证、学历、职称证书复印件各1份 （复印件1份）
仓储设施设备目录 （原件正本（收取）1份）
质量管理人员中主管检验师的身份证原件及复印件、主管检验师资格证书原件及复印件（不具备主管检验师资格的，需提供检验学相关专业本科以上学历证明原件及复印件1份（核验原件）、从事检验相关工作3年以上工作经历的证明原件）、《主管检验师履历表》 （原件正本（核验）1份,复印件1份）
注意：经营6840 临床检验分析仪器及诊断试剂(含诊断试剂)：
经营场所：100平方米
(2)库房：60平方米
(3)冷库：20立方米（抗原无需冷库）
办理时限
法定期限：10个工作日
办理依据
《医疗器械监督管理条例》第三十一条
《医疗器械经营监督管理办法》第八条、第九条、第十条
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