保定医疗器械资质代办平台

二类医疗器械资质什么地方有？

一类是向市要家具备案；

二类的医疗器械是向省、直辖市、自治区省级的食品药品监督管理局申请。

三类的医疗器械是向国家食品药品监督管理总局申请医疗器械注册证

二类医疗器械是啥资质？

开办第二类医疗器械经营企业，应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案；开办第三类医疗器械经营企业，应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营企业许可证》。

一类二类三类医疗器械备案怎么备？

2014年6月1日前已取得第二类医疗器械经营许可的，不需重新办理备案。经营许可证到期需继续从事经营的，应办理备案。

2014年6月1日前已受理第二类医疗器械经营许可申请的，受理的食品药品监督管理部门通知企业按照新规定办理备案。

淘宝二类医疗器械异地可以办理吗？

目前全国申请二类医疗器械经营备案都可以在淘宝上销售

2类备案是经营许可证吗？

二类医疗器械经营备案凭证是经营二类产品是需要办理，医疗器械经营许可证是经营三类产品需要办理。二者的区别如下：

第二类经营备案凭证需要备案，医疗器械经营企业许可证是审批制；

医疗器械第二类经营备案凭证办公地址抽查，医疗器械经营企业许可证的办公地址须核查，要求医疗器械管理制度齐全，人员齐全，办公室、库房设备齐全、冷库符合验收标准。

行业信息性质的医疗器械网站有这些：

医疗器械信息网

中国医疗器械行业协会

医疗器械商务信息网

中国医疗器械装备网

中国医疗器械行业网

如果是外贸医疗器械网站，有一些独立网站，或者医疗器械垂直的B2B/BC2平台。

举个栗子：综合性平台：阿里国际站（各种产品类型都有）；医疗器械垂直类平台：给你个网站参考一下， 滴度平台drugdu.com (Ddu), 全球大型医药/医疗器械跨境的B2B垂直平台）

这两类平台都各自有自己的优点。垂直平台更加专注某一领域，在专业性上综合平台是无法与垂直平台相媲美的，并且垂直类平台是未来发展的趋势。

医疗器械经营许可证办理流程：

查名

办理营业执照

办理医疗器械经营许可证

变更经营范围(添加二类，三类医疗器械经营范围)

医疗器械经营许可证办理所需材料：

相关医学专业毕业的大专以上(含大专)文凭产品质量监督检测人员(其中一个为质量检测负责人)；

质量监督检测人员的身份证和毕业证复印件、工作简历；(食品药监局老师过来场地核查约谈的时候需要提供相关检测人员的身份证和毕业证原件，并本人到场)；

所销售医疗器械对方生产厂家的公司营业执照、医疗器械生产企业许可证；

所销售医疗器械对方生产厂家的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表；

所销售医疗器械对方生产厂家的委托销售授权书；

关于医疗器械经营的法律法规有《医疗器械标准管理办法》、《大型医用设备配置与使用管理办法》、《医疗器械召回管理办法》、《医疗器械使用质量监督管理办法》等法律法规。我国相关法律法规规定，不能违法经营医疗器械并对其进行监督管理。

《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》第九十九条 违反本法规定，未取得医疗机构执业许可证擅自执业的，由县级以上人民政府卫生健康主管部门责令停止执业活动，没收违法所得和药品、医疗器械，并处违法所得五倍以上二十倍以下的罚款，违法所得不足一万元的，按一万元计算。违反本法规定，伪造、变造、买卖、出租、出借医疗机构执业许可证的，由县级以上人民政府卫生健康主管部门责令改正，没收违法所得，并处违法所得五倍以上十五倍以下的罚款，违法所得不足一万元的，按一万元计算；情节严重的，吊销医疗机构执业许可证。