邢台代办医疗器械许可证

很多投资行业都想要涉足医疗行业当中，在这个之前我们需要办理医疗器械经营许可证，因为售卖的医疗器械不同需要申请的医疗器械经营许可证也是不同的，今天联贝就为大家详细讲解一下三类医疗器械经营许可证怎么办理，快来看看吧!

医疗器械经营许可证关键分成三类，便是一类医疗器械经营许可证、二类医疗器械经营许可证和三类医疗器械经营许可证，在其中三类医疗器械经营许可证算得上较难办理的了。在办理三类医疗器械经营许可证的情况下一定要明白下列三点_容。 第一点便是办理三类医疗器械许可证所需原材料主要包含:公司名称与业务范围，注册资金及公司股东注资占比，公司股东等身份证件;医疗器械商品注册证书、经销商企业营业执照、许可证及授权证书;品质管理资料;2个或以上医学类或相关专业人士资格证书、身份证件与个人简历;合乎医疗器械运营规定的办公场所及库房证实;企业章程、股东会议决议;财会人员身份证件和从业资格证;等其他相关的原材料。 第二点便是必须了解办理三类医疗器械经营许可证必须达到需求的需要有:场所务必是办公室特性，使用的面积要至少做到45平米;工作人员必须有3名相关工作人员(企业责任人、品质责任人、质量检测工作人员)的报备而且拥有资格证书;商品务必要有符合经营范围的商品信息，并出示资格证书;及其别的相关相关法律法规规定。 最终一点便是办理三类医疗器械许可证的步骤:最先申请者提交材料到相关单位;次之相关单位审理申请者的申请办理;随后到具体场所开展勘测及其对设备开展审批;最终准许授予三类医疗器械许可证。 以上是对三类医疗器械经营许可证代办公司的相关详细介绍，医疗器械是归属于国家严苛监管的领域，运营相关商品就必须办理许可证，审核达标了才可以诚信经营。 明白以上的信息要想办理三类医疗器械经营许可证应当就没什么问题了，可是在办理三类医疗器械经营许可证的情况下步骤较为承担，必须留意的问题也是有很多，因此搞好是找一家专业的代办公司注册。

医疗器械经营许可证，三类医疗器械许可证办理， 代办各地区:1.一类..代办各地区:1.一类二类三类产品医疗器械注册和生产许可，2.二类医疗器械经营备案，3.三类医疗器械经营许可证(济南北京地区可提供地址)4.医疗器械网络销售备案，医疗器械医疗机构广告审查表全程办理找长顺企业

不用办理医疗器械经营许可证 第一类医疗器械是风险程度低、实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械，比如手术刀、手术剪、手动病床、医用冰袋、降温贴等，经营活动全部放开，既不用许可也不用备案，只需取得工商部门核发的营业执照即可。营业执照上没有经营一类医疗器械字样的，添加上即可。——如果您是生产企业，可以找我们办理一类医疗器械产品备案，一类医疗器械生产备案! 二类 — 市药监局办理医疗器械经营备案 第二类医疗器械是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械，比如我们现在市场的口罩等防疫物资等，经营活动由设区的市级食品药品监管部门实行备案管理，颁发《医疗器械经营备案凭证》。 三类 — 市药监局办理医疗器械经营许可证 第三类医疗器械是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械，比如常见的输液器、注射器、静脉留置针、心脏支架、呼吸机、CT、核磁共振等，经营三类医疗器械由设区的市级食品药品监管部门实行许可管理，颁发《医疗器械经营许可证》。

申请一类二类三类医疗器械经营企业许可证办理需要的材料: 1、工商营业执照。 2、申请报告。 3、经营场地、仓库场所的证明文件，包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件。 4、经营场所、仓库布局平面图。 5、拟办法定负责人、企业负责人、质量管理人的身份证、学历证明或职称证明的复印件及个人简历 当然如果以上资料无法提供，我们也可以做到全程办理哦!长顺企业专注办理二类医疗器械经营网上备案服务，一类医疗器械产品备案。绿色应急通道服务，让您足不出户快速拿证，三类医疗器械经营许可证更便捷。

办理医疗器械生产许可证的资料及费用如下：

　基本条件：

　1有营业执照；

2有与所生产产品相适应的专业技术人员；

　　3有与所生产产品相适应的生产条件和检验手段；

　　4有与所生产产品相适应的技术文件和工艺文件；

　　5有健全有效的质量管理制度和责任制度；

　　6产品符合有关国家标准、行业标准以及保障人体健康和人身、财产安全的要求；

　　7符合国家产业政策的规定，不存在国家明令淘汰和禁止投资建设的落后工艺、高耗能、污染环境、浪费资源的情况;

法律、行政法规有其他规定的，还应当符合其规定。

　　费用：

申请费：2200一个单元，同时申请两个含两个以上的每加一个加20%费用

检验费用：按国家各省标准执�

咨询服务费用：20000元、咨询公司收取(可以商量）

公告费：每个申证单元收取400元，公告费由企业在申请时向受理申请的质量技术监督部门交付