河北食品药品许可证申请

看是办理几级资质，每个资质所需的人员的需求都是不同的，办资质的时候主要是准备相关人员的证书还有人员至少三个月的社保，还需提供以前的业绩。。

建筑工程施工总承包资质标准如下：

建筑工程施工总承包资质分为特级、一级、二级、三级。

特级资质标准：

企业资信能力

企业注册资本金3亿元以上。

企业净资产3.6亿元以上。

企业近三年上缴建筑业营业税均在5000万元以上。

企业银行授信额度近三年均在5亿元以上。

企业主要管理人员和专业技术人员要求

企业经理具有10年以上从事工程管理工作经历。

技术负责人具有15年以上从事工程技术管理工作经历，且具有工程序列高级职称及一级注册建造师或注册工程师执业资格；主持完成过两项及以上施工总承包一级资质要求的代表工程的技术工作或甲级设计资质要求的代表工程或合同额2亿元以上的工程总承包项目。

财务负责人具有高级会计师职称及注册会计师资格。

企业具有注册一级建造师（一级项目经理）50人以上。

企业具有本类别相关的行业工程设计甲级资质标准要求的专业技术人员。

科技进步水平

企业具有省部级（或相当于省部级水平）及以上的企业技术中心。

企业近三年科技活动经费支出平均达到营业额的0.5%以上。

企业具有国家级工法3项以上；近五年具有与工程建设相关的，能够推动企业技术进步的专利3项以上，累计有效专利8项以上，其中至少有一项发明专利。

企业近十年获得过国家级科技进步奖项或主编过工程建设国家或行业标准。

企业已建立内部局域网或管理信息平台，实现了内部办公、信息发布、数据交换的网络化；已建立并开通了企业外部网站；使用了综合项目管理信息系统和人事管理系统、工程设计相关软件，实现了档案管理和设计文档管理。

代表工程业绩

近5年承担过下列5项工程总承包或施工总承包项目中的3项，工程质量合格。

高度100米以上的建筑物；

28层以上的房屋建筑工程；

单体建筑面积5万平方米以上房屋建筑工程；

钢筋混凝土结构单跨30米以上的建筑工程或钢结构单跨36米以上房屋建筑工程；

单项建安合同额2亿元以上的房屋建筑工程。

一级资质标准：

企业资产

净资产1亿元以上。

企业主要人员

（1）建筑工程、机电工程专业一级注册建造师合计不少于12人，其中建筑工程专业一级注册建造师不少于9人。

（2）技术负责人具有10年以上从事工程施工技术管理工作经历，且具有结构专业高级职称；建筑工程相关专业中级以上职称人员不少于30人，且结构、给排水、暖通、电气等专业齐全。

（3）持有岗位证书的施工现场管理人员不少于50人，且施工员、质量员、安全员、机械员、造价员、劳务员等人员齐全。

（4）经考核或培训合格的中级工以上技术工人不少于150人。

企业工程业绩

近5年承担过下列4类中的2类工程的施工总承包或主体工程承包，工程质量合格。

（1）地上25层以上的民用建筑工程1项或地上18-24层的民用建筑工程2项；

（2）高度100米以上的构筑物工程1项或高度80-100米（不含）的构筑物工程2项；

（3）建筑面积3万平方米以上的单体工业、民用建筑工程1项或建筑面积2万-3万平方米（不含）的单体工业、民用建筑工程2项；

（4）钢筋混凝土结构单跨30米以上（或钢结构单跨36米以上）的建筑工程1项或钢筋混凝土结构单跨27-30米（不含）（或钢结构单跨30-36米（不含））的建筑工程2项。

二级资质标准：

企业资产

净资产4000万元以上。

企业主要人员

（1）建筑工程、机电工程专业注册建造师合计不少于12人，其中建筑工程专业注册建造师不少于9人。

（2）技术负责人具有8年以上从事工程施工技术管理工作经历，且具有结构专业高级职称或建筑工程专业一级注册建造师执业资格；建筑工程相关专业中级以上职称人员不少于15人，且结构、给排水、暖通、电气等专业齐全。

（3）持有岗位证书的施工现场管理人员不少于30人，且施工员、质量员、安全员、机械员、造价员、劳务员等人员齐全。

（4）经考核或培训合格的中级工以上技术工人不少于75人。

企业工程业绩

近5年承担过下列4类中的2类工程的施工总承包或主体工程承包，工程质量合格。

（1）地上12层以上的民用建筑工程1项或地上8-11层的民用建筑工程2项；

（2）高度50米以上的构筑物工程1项或高度35-50米（不含）的构筑物工程2项；

（3）建筑面积1万平方米以上的单体工业、民用建筑工程1项或建筑面积0.6万-1万平方米(不含)的单体工业、民用建筑工程2项；

（4）钢筋混凝土结构单跨21米以上（或钢结构单跨24米以上）的建筑工程1项或钢筋混凝土结构单跨18-21米（不含）（或钢结构单跨21-24米（不含））的建筑工程2项。

三级资质标准：

企业资产

净资产800万元以上。

企业主要人员

（1）建筑工程、机电工程专业注册建造师合计不少于5人，其中建筑工程专业注册建造师不少于4人。

（2）技术负责人具有5年以上从事工程施工技术管理工作经历，且具有结构专业中级以上职称或建筑工程专业注册建造师执业资格；建筑工程相关专业中级以上职称人员不少于6人，且结构、给排水、电气等专业齐全。

（3）持有岗位证书的施工现场管理人员不少于15人，且施工员、质量员、安全员、机械员、造价员、劳务员等人员齐全。

（4）经考核或培训合格的中级工以上技术工人不少于30人。

（5）技术负责人（或注册建造师）主持完成过本类别资质二级以上标准要求的工程业绩不少于2项。

承包工程范围：

特级企业：

取得施工总承包特级资质的企业可承担本类别各等级工程施工总承包、设计及开展工程总承包和项目管理业务；

取得房屋建筑、公路、铁路、市政公用、港口与航道、水利水电等专业中任意1项施工总承包特级资质和其中2项施工总承包一级资质，即可承接上述各专业工程的施工总承包、工程总承包和项目管理业务,及开展相应设计主导专业人员齐备的施工图设计业务。

取得房屋建筑、矿山、冶炼、石油化工、电力等专业中任意1项施工总承包特级资质和其中2项施工总承包一级资质，即可承接上述各专业工程的施工总承包、工程总承包和项目管理业务，及开展相应设计主导专业人员齐备的施工图设计业务。

特级资质的企业，限承担施工单项合同额6000万元以上的房屋建筑工程。

一级资质：

可承担单项合同额3000万元以上的下列建筑工程的施工：

（1）高度200米以下的工业、民用建筑工程；

（2）高度240米以下的构筑物工程。

二级资质：可承担下列建筑工程的施工：

（1）高度100米以下的工业、民用建筑工程；

（2）高度120米以下的构筑物工程；

（3）建筑面积4万平方米以下的单体工业、民用建筑工程；

（4）单跨跨度39米以下的建筑工程。

三级资质：可承担下列建筑工程的施工：

（1）高度50米以下的工业、民用建筑工程；

（2）高度70米以下的构筑物工程；

（3）建筑面积1.2万平方米以下的单体工业、民用建筑工程；

（4）单跨跨度27米以下的建筑工程。

建筑工程是指各类结构形式的民用建筑工程、工业建筑工程、构筑物工程以及相配套的道路、通信、管网管线等设施工程。工程内容包括地基与基础、主体结构、建筑屋面、装修装饰、建筑幕墙、附建人防工程以及给水排水及供暖、通风与空调、电气、消防、防雷等配套工程。

建筑工程相关专业职称包括结构、给排水、暖通、电气等专业职称。

单项合同额3000万元以下且超出建筑工程施工总承包二级资质承包工程范围的建筑工程的施工，应由建筑工程施工总承包一级资质企业承担。

厂家贴牌生产化妆品需要备案

备案条件符合《化妆品卫生监督条例》、《化妆品卫生监督条例实施细则》、《化妆品生产企业卫生规范》的基本要求。二、提交资料1、《化妆品委托生产备案申请表》2、委托方所在省、市级化妆品监管部门出具的委托生产预登记通知书等表明已告知本省监管部门的证明材料。(委托双方均在本省的可不提供)3、委托方与被委托方签订的经公证的委托生产加工合同及公证书复印件（携带原件核实）。 4、委托企业和被委托企业营业执照复印件（携带原件核实）；5、被委托方《化妆品生产企业卫生许可证》和《化妆品生产许可证》复印件；6、委托生产特殊用途用途化妆品的，需提供特殊用途化妆品的批准文件复印件（携带原件核实）；7、委托生产产品的配方（不包括含量，限用物质除外）。8、委托生产化妆品的标签、产品说明书（样稿）。标签说明书应符合相关规定要求，应标注双方的单位名称、地址和被委托方的卫生许可证、生产许可证编号，生产特殊用途化妆品的要标注特殊用途化妆品批准文号。9、委托方与被委托方产品卫生安全质量管理制度文件；10、凡申请人提交申报资料时，申报人不是法定代表人本人，应当提交《授权委托书》及申报人身份证复印件；11、食品药品监督管理部门认为应当提供的其他材料。三、需提交资料的填报要求、说明1、与申请事项相关的卫生法律法规、卫生规范和标准是申报和审批的依据，申请单位及有关人员应认真仔细阅读，确知享有的权利和应承担的义务。2、申报单位在填写单位名称时，应使用工商行政部门依法核准的名称全称；产品名称应符合"健康相关产品命名规定"，申报资料中产品中英文名称、申报单位名称前后要完全一致。 3、所有申报资料均须打印，均应使用A4规格纸张打印，建议中文使用4号仿宋字，英文使用12号字，按目录顺序排列并逐页加盖公章后装订成册，提交原件资料一份复印件一份，复印件与原件需完全一致。

申请表需微机打印填报，填报内容应完整、清楚、不得涂改，不需申明的事项请注明“无”，不得空项；申请人使用从河北省食品药品监督管理局网站下载的申请表填报。5、申报资料中同一项目的填写应当一致，不得前后矛盾。申报单位名称应与其公章一致。

申请三类医疗器械许可证的要求：

普通三类医疗器械许可证：

有合乎要求的经营场地（办公面积≥100㎡，仓储面积＞60㎡）；

有合乎要求的经营产品证书；

3名相关人员备案信息并且持有证书。

一次性无菌三类医疗器械许可证：

有合乎要求的经营场地（办公面积≥60㎡，仓储面积＞80㎡）；

有合乎要求的经营产品证书；

3名相关人员备案信息并且持有证书。

体外诊断试剂三类医疗器械许可证：

有合乎要求的经营场地（办公面积≥60㎡，仓储面积＞100㎡，冷库体积＞40m³）；

有合乎要求的经营产品证书；

3名相关人员备案信息并且持有证书。

申请三类医疗器械许可证需要的资料：

表格；

企业营业执照复印件；

企业法定代表人或者负责人、质量负责人身份、学历或者职称证明；

企业经营场地、库房地址的地理位置图、平面图；（注明实际使用场地）

房屋租赁合同；

经营设施和设备产品证书信息；

企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录；

其他证明材料。

申请三类医疗器械许可证的流程：

受理：

申请人向行政受理服务中心提出申请，按照本《须知》第六条所列目录提交申请材料，受理中心工作人员按照《境内第三类、境外医疗器械注册申报资料受理标准》(国药监械[2005]111号)的要求对申请材料进行形式审查。申请事项依法不需要取得行政许可的，应当即时告知申请人不受理；申请事项依法不属于本行政机关职权范围的，应当即时作出不予受理的决定，并告知申请人向有关行政机关申请；申请材料存在可以当场更正的错误的，应当允许申请人当场更正；申请材料不齐全或者不符合法定形式的，应当当场或者在五日内一次告知申请人需要补正的全部内容，逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理；申请事项属于本行政机关职权范围，申请材料齐全、符合法定形式，或者申请人按照本行政机关的要求提交全部补正申请材料的，应当受理行政许可申请。

审查：

行政受理服务中心受理后，即将申请材料送交医疗器械技术审评中心进行技术审评，技术审评包括产品检测和专家评审，技术审评不能超过60日。但经专家评审，对申请人提出整改意见的，申请人整改时间不计入许可时限。

许可决定：

收到医疗器械技术审评中心完成技术审评的资料后，国家食品药品监督管理总局在30日内作出予以注册或者不予注册的决定，不予注册的，应当书面说明理由。

送达：

自行政许可决定作出之日起10日内，CFDA行政受理服务中心将行政许可决定送达申请人。