邢台三类医疗器械经营许可证注销
来源:转载互联网 时间:2023-10-24 04:32:10
法律主观:医疗器械经营许的项目变更可以分为登记事项变更与许可事项变更两项。法律规定,医疗器械经营许可证有效期为5年。有效期届满需要延续的,应当办理延续手续。
法律客观:《医疗器械监督管理条例》第四十二条从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门申请经营许可并提交符合本条例第四十条规定条件的有关资料。受理经营许可申请的负责药品监督管理的部门应当对申请资料进行审查,必要时组织核查,并自受理申请之日起20个工作日内作出决定。对符合规定条件的,准予许可并发给医疗器械经营许可证;对不符合规定条件的,不予许可并书面说明理由。医疗器械经营许可证有效期为5年。有效期届满需要延续的,依照有关行政许可的法律规定办理延续手续。第四十三条医疗器械注册人、备案人经营其注册、备案的医疗器械,无需办理医疗器械经营许可或者备案,但应当符合本条例规定的经营条件。
怎样注销医疗器械许可证根据《医疗器械经营监督管理办法》第二十七条:医疗器械经营企业有法律、法规规定应当注销的情形,或者有效期未满但企业主动提出注销的,设区的市级食品药品监督管理部门应当依法注销其《医疗器械经营许可证》,并在网站上予以公布。
在设区的市级食品药品监督管理局网站上有办事指南,在医疗器械栏目下找到《医疗器械经营许可证》核发程序,按相关要求办理即可。
医疗器械经营许可证注销网上申请需要几天5个工作日。
根据查询《医疗器械监督管理条例》得知,医疗器械经营许可证网上申请注销需要工作人员对提交的材料进行审核,自受理之日起5个工作日内作出注销决定。
医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件,开办第二类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案。
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